华熙生物零缺陷通过FDA cGMP现场检查
人民财讯7月9日电，华熙生物(688363)7月9日晚间公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。此次检查范围广泛，涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，检查产品聚焦于玻璃酸钠原料药。近日，公司喜获FDA出具的检查报告（简称“EIR”），并以零缺陷（“0-483”）的优异成绩通过本次现场检查，这标志着公司在国际药品生产质量管理上达到了新的高度。
（文章来源：人民财讯）
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